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Los clientes de Cytiva llevan a cabo actividades que salvan vidas desde la investigación biológica fundamental hasta el desarrollo de vacunas innovadoras, fármacos biológicos y novedosas terapias celulares y génicas.
El compromiso de Cytiva a sus clientes radica en proporcionarles las herramientas y los servicios que necesitan para trabajar de manera mejorada, más rápida y más segura, lo cual brinda mejores resultados a los pacientes. Más de 7000 empleados en 40 ubicaciones apoyan la visión de la compañía de mejorar el acceso a terapias que cambian vidas y transforman la salud humana.
Como parte de su transformación digital e iniciativa de Industria 4.0, Cytiva deseaba crear una empresa digital conectada para mejorar las operaciones internas y disminuir el tiempo de lanzamiento al mercado para los clientes finales.
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Ayudar a los facilitadores
Se dedica una gran cantidad de tiempo y dinero al desarrollo de nuevos productos farmacéuticos y médicos, y existe un muy corto plazo antes de que se caduque la patente de cada nuevo producto. La disminución del tiempo desde la concepción hasta el lanzamiento al mercado es de gran importancia puesto que hace posible un plazo más largo durante el que el producto puede ampliar la cuota del mercado.
“Hoy más que nunca, como una industria tenemos que trabajar a escala reducida, más rápido y de manera más económica con respecto a cómo elaboramos fármacos, vacunas y agentes terapéuticos”, comenta Kevin Seaver, gerente general ejecutivo, automatización y digital de Cytiva. “Al automatizar los procesos y analizar los datos, podemos reimaginar cada paso de la elaboración de fármacos y conseguir economías de escala respecto a la flexibilidad, eficacia y confiabilidad”.
La reestructuración del despliegue de sistemas, la reducción de islas de automatización y la disminución del tiempo dedicado a la recolección y la limpieza de datos pueden ayudar a las compañías de biofabricación a acelerar su tiempo de lanzamiento al mercado.
“Nuestro objetivo es ayudar a las empresas a reducir el proceso de siete años a tres o cuatro, haciendo por adelantado gran parte del trabajo de ingeniería y automatización”, dice Seaver.
Integración y automatización en toda la cadena de valor
La plataforma de automatización Figurate de Cytiva incluye capacidades de control y comunicación que convierten información útil en resultados productivos para permitir ganancias de eficiencia de procesos flujo arriba y flujo abajo.
Para desarrollar e implementar su plataforma Figurate, Cytiva adoptó el sistema PlantPAx® de Rockwell Automation y utilizó su propio software Unicorn para automatizar su equipo de bioproceso. Los datos están disponibles por medio de aplicaciones MES y se pueden integrar para incluir registros de lotes electrónicos, programación y más.
La plataforma ha sido diseñada para agilizar en gran medida la implementación de sistemas para los clientes finales. Hay opciones para los sistemas de Rockwell Automation y de otros proveedores en función de las necesidades específicas del usuario final. Las bibliotecas digitales estandarizadas, tales como el código de producto probado, documentado y validado, también pueden dar lugar al desarrollo de procesos más eficaz a lo largo de la fabricación y automatización.
Por ejemplo, un cliente que utiliza nuestro sistema PlantPAx puede operar este tanto como un sistema independiente único como en conjunto con otros sistemas. Gracias a la integración, el cliente puede transferir no solo el material biofarmacéutico, sino también los datos de este.
“Hace un par de años la automatización era un ancla. Ahora es uno de los principales diferenciadores de la empresa”.
Aprovechar el poder de la analítica y datos
En The Connected Enterprise®, los clientes poseen todos los documentos necesarios en forma electrónica y pueden enviarlos de inmediato al departamento de fabricación. Es más, Figurate puede subir los datos de proceso a la nube donde pueden combinarse con datos operacionales adicionales. Por medio del uso del análisis avanzado, esta información útil valiosa se puede emplear para mejorar las operaciones y después se puede enviar de regreso al sistema a fin de optimizar los procesos.
“Hay costo, tiempo y calidad. Normalmente si se desea ganar en alguno de estos tres, es necesario renunciar algo”, explica Seaver. “Pero podemos ser más rápidos. Podemos entregarlo de forma más rentable puesto que ya hemos hecho todo ese trabajo por adelantado. Y la calidad es también mayor porque además hemos validado el código”.
El laboratorio de automatización y una sala denominada The Sandbox de Cytiva alojan servidores con tipos diferentes de aplicaciones que se desarrollan y se prueban. Este entorno de prueba permite que Cytiva pruebe todo antes de que se les entregue a los clientes. Si los clientes tienen preguntas o problemas, pueden traerlos para probarlos, lo cual fomenta un ambiente de colaboración.
Proporcionar soluciones probadas previamente
Las líneas FlexFactory de Cytiva, que incluyen Figurate, comprenden los procesos de preparación de medios y búferes, producción de cultivo celular, recogida, purificación, eliminación de virus, filtrado aséptico y formulación a granel. Todos estos procesos pueden combinarse en contenedores modulares con sala limpia KUBio y enviarse a los clientes de biofabricación con todo listo para usar.
"Nuestros sistemas KUBio son en efecto unidades de producción en contenedores que nos permiten construir toda una fábrica en menos de 18 meses", comenta Seaver.
Las ventajas adicionales más allá de la aceleración del tiempo de lanzamiento al mercado incluyen un aumento del 10 al 20 por ciento en el rendimiento de producción, la disponibilidad y la eficiencia de los empleados de producción, así como una disminución del 5 al 30 por ciento en el consumo de energía, los materiales de desecho, el tiempo de liberación de lotes, el mantenimiento y las indagaciones relativas al tiempo improductivo.
Publicado 2 de diciembre de 2020
