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Qualität und Compliance für Life Sciences

Antreiben der Leistung und Verringern des Patientenrisikos durch die Erstellung eines wahrhaft Connected Enterprise
Eine medizinische Fachkraft neben dem Krankenhausbett eines älteren Patienten setzt einen Venenverweilkatheter in den Arm des Patienten.
Life Sciences
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Echtzeit-Qualität und optimierte Compliance

Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um es zur Realität zu machen und liefern Ihnen Lösungen, damit Sie Ihre Organisation digitalisieren können und gleichzeitig die Compliance aufrechterhalten und Qualität gewährleisten. Mit den richtigen Werkzeugen stellen Sie starke Verbindungen zwischen jedem Glied in Ihrer Lieferkette her, damit Sie fundierte Entscheidungen treffen können, die:

  • Verringern des Risikos menschlicher Fehler durch digitalisierte Prozesse vom Labor bis zur Produktion
  • Senken der Qualitätskosten mit weniger Zeitaufwand für die Überprüfung
  • Reduzierung des Risikos in jeder Phase der Lieferkette
  • Verwendung von Daten zur schnelleren Chargenfreigabe und Reduzierung von Ausschuss
  • Vereinfachung des Compliance-Reportings, um den Anforderungen der zunehmend dynamischen Audits gerecht zu werden
Entdecken Sie, wie ein MES Verbesserungen antreibt

Schluss mit der Zettelwirtschaft

„Eine EBR-Lösung ist wie ein GPS für den Fertigungsbetrieb. Sie führt den Benutzer zum gewünschten Ort, zeigt den kürzesten Weg dorthin auf, warnt vor Gefahren und bietet Feedback in Echtzeit.“

- Jerome Repiton, Ferring Pharmaceuticals

Was kann ein EBR-System für Sie tun?

Pfeil nach unten zeigt eine Abnahme an

Verringerung der Zykluszeiten für die Chargenprüfung

80 %

Symbol für die Checkliste

Verringerung der Untersuchungen

50 %

Leeres-Blatt-Symbol

Weniger manuelle Einträge

70 %

Balkendiagramm auf Laptop-Symbol

Weniger Eingabefehler

90 %

Symbol für den Lieferkettenprozess

Erhöhung des Lagerumschlags

50 %

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Batch-Optimierung in einer vernetzten Umgebung: Demo
Arbeiter prüft einen Bioreaktor
Video
Batch-Optimierung in einer vernetzten Umgebung: Demo

Die Integration von MES und DCS vereinfacht die Ansicht und die Arbeitsabläufe für die Mitarbeiter, was die Produktion, die Compliance, die Prüfungen, die Sendungsverfolgung usw. erleichtert.

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MES: Das Herzstück Ihrer digitalen Transformation

Nur ein ganzheitliches Konzept für digitale Transformation kann Ihnen helfen, heute erfolgreich zu sein und für morgen gerüstet zu bleiben. Mit dem richtigen Manufacturing Execution System (MES) als Grundlage werden Sie Ihrem Projekt einen guten Start verleihen.

Wenn Sie sich dafür entscheiden, Ihr System auf MES-Ebene zu entwickeln – anstatt auf Maschinen- oder Unternehmensebene – ermöglichen Sie eine nahtlose Integration bis hin zu den ERP-Systemen und der Cloud sowie bis zur Produktionslinie. Unsere FactoryTalk®-PharmaSuite®-Software liefert diese Fähigkeit. Genau darum ist sie die am meisten übernommene MES-Lösung in allen Fachrichtungen der Life-Sciences-Herstellung.

Starten Sie Ihren digitalen Wandel mit MES für Life Sciences

Ein führender API-Hersteller konnte die Zeit bis zur Qualifizierung um 30 % reduzieren, indem er unterschiedliche Systeme miteinander verbunden hat und so Transparenz und Zugang zu Echtzeitinformationen für eine schnellere Entscheidungsfindung erhielt.

 

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Echtzeit-Freigabe und -Problemlösung ermöglichen

Versuchen Sie, Qualitätskosten zu senken und weniger Zeitaufwand bei der Überprüfung zu haben? Wir können mit Ihnen zusammenarbeiten, um Daten als Geschäftsfaktor zu nutzen und so die Batch-Freigabe zu beschleunigen und den Ausschuss zu reduzieren. Steigerung der Produktionsqualität und Compliance dank der Möglichkeit zu Folgendem:

  • Kommunizieren aktueller Informationen an und von Geräten, Bedienern und Vorgesetzten
  • Automatisierte Analyse von Produktionsdaten und ausnahmebasierte Überprüfung, wodurch die Zeit für die Überprüfung von Batch-Produkten durch Aufsichtspersonen und QA deutlich reduziert wird
  • Wenn die Anforderungen an die Wirksamkeit oder die Toleranz nicht eingehalten werden, müssen die betroffenen Batches lokalisiert werden, um zu vermeiden, dass Produkte, die den Qualitätsstandards entsprechen, verworfen werden
Frühzeitiges Erkennen schlechter Produkte mit Qualitäts-Dashboards
Qualitäts-Dashboard auf einem Tablet
Webinar
Frühzeitiges Erkennen schlechter Produkte mit Qualitäts-Dashboards

Ist Qualität mehr ein Ratespiel als eine Wissenschaft geworden?

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Ein globales Pharmaunternehmen konnte die Produktion in 50 Anlagen durch die Integration erworbener Anlagen und Systeme um 65 % steigern.

Dollarzeichen in der Mitte eines nach oben zeigenden Pfeil-Symbols

Einsparungspotenzial pro Anlage

10 Mio. US-Dollar

Uhrensymbol zur Förderung der reduzierten Zeit

Validierung verringert von 2 Wochen auf

2 Stunden

Symbol mit Dollarzeichen in einem nach unten zeigenden Pfeil

Dramatische Reduzierung der Batch-Verluste

80 %

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Förderung der betrieblichen Konsistenz mit unternehmensweiten Standards

Die rasante Entwicklung des industriellen Internet der Dinge (Industrial Internet of Things, IIoT) bedeutet, dass Sie entscheidende Schritte in Richtung Digitalisierung des Betriebs machen können. Aber diese größere Konnektivität und Komplexität gefährdet die Validierung, Qualität und Compliance.

Führende Life-Sciences-Hersteller haben dies durch Standardisierung und eine Grundlage der Good Manufacturing Practice (GMP) gelöst, was ihnen ermöglicht hat:

  • Optimierung von MES zur Einführung von konsistenten Qualitätsprozessen und -verfahren in allen Anlagen
  • Regeln zu implementieren, die zu Echtzeit-Änderungen an Prozessen in großem Umfang führen
  • Überwachen und Durchsetzen von Arbeitsabläufen im Fertigungsbereich in Echtzeit
Hersteller medizinischer Geräte erhöht den Durchsatz um 230 % mit Manufacturing Intelligence
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Das integrierte Steuerungs- und Informationssystem hilft auch, Ausschuss und Zykluszeit zu reduzieren.

Erfahren Sie, wie dies möglich ist
Über die Datenintegrität hinaus
Schutzbekleideter Pharma-Mitarbeiter am Dashboard-Monitor
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Die Kontextualisierung von Daten erhöht die Gesamtintegrität eines Batch-Datensatzes – und verbessert die Geschäftsergebnisse in Echtzeit.

Weitere Informationen
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Wir verfügen über Branchenexpertise, um Ihre Automatisierungsinvestitionen zu entwickeln, zu implementieren und zu unterstützen.

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