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Calidad y conformidad normativa para la industria de las ciencias biológicas

Impulse el rendimiento y reduzca el riesgo del paciente mediante The Connected Enterprise
Un profesional médico colocando un catéter intravenoso en el brazo del paciente.

Calidad en tiempo real y cumplimiento normativo simplificado

Trabajamos con nuestros clientes para ofrecer soluciones que les permitan digitalizar sus organizaciones y mantener el cumplimiento normativo y la calidad. Con las herramientas adecuadas, podrá construir sólidas conexiones entre todos los eslabones de su cadena de suministro y tomar decisiones informadas como:

  • Reducir el riesgo de error humano con procesos digitalizados desde el laboratorio hasta la producción
  • Reducir el costo de la calidad, dedicando menos tiempo a la revisión
  • Reducir el riesgo en cada etapa de la cadena de suministro
  • Utilizar datos para acelerar la liberación de lotes y reducir los desechos
  • Facilitar la presentación de informes sobre conformidad para cubrir unas auditorías cada vez más dinámicas
Descubra cómo un sistema MES permite mejorar

Desligarse de los registros en papel

“Una solución EBR es el GPS de las operaciones de fabricación. Guía a los usuarios hasta el propósito deseado, encuentra la ruta más corta, proporciona alertas sobre peligros y añade comentarios en tiempo real”.

- Jerome Repiton, Ferring Pharmaceuticals

¿Qué puede hacer un sistema ERB por usted?

Flecha apuntando hacia abajo indicando una disminución

Disminuir la duración del ciclo de revisión de lotes

80%

Icono de lista de verificación

Disminuir las investigaciones

50%

Icono de papel en blanco

Reducir las entradas manuales

70%

Icono de gráfico de barras en un portátil

Reducir los errores de entradas

90%

Icono de proceso de cadena de suministro

Aumentar el plazo de existencias

50%

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Demostración de una optimización de lotes en un entorno conectado
Un trabajador mirando un biorreactor
Vídeo
Demostración de una optimización de lotes en un entorno conectado

La integración de sistemas MES y DCS agiliza la visualización y operaciones para los trabajadores, facilitando la producción, la conformidad normativa, las revisiones, el seguimiento, la localización, etc.

Ver ahora

MES: El corazón de su transformación digital

Solo una estrategia integral de la transformación digital puede ayudarle a prosperar hoy y a estar preparado para el mañana. Con el sistema de ejecución de fabricación (MES) adecuado como base, logrará que su proyecto tenga un comienzo sólido.

Al diseñar su sistema a nivel MES, y no a nivel de máquina o empresarial, habilita una integración perfecta desde los sistemas ERP y la nube hasta la línea de producción. Nuestro software FactoryTalk® PharmaSuite® ofrece esa capacidad, por lo que es la solución MES más adoptada en todas las disciplinas de la fabricación de ciencias biológicas.

Comience su transformación digital con el sistema MES para la industria de las ciencias biológicas

Un fabricante líder de API redujo el tiempo de calificación en un 30 % al conectar sistemas dispares, así como al ofrecer visibilidad y acceso a información en tiempo real para una toma de decisiones más rápida.

 

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Permita el lanzamiento en tiempo real y la resolución de problemas

¿Desea reducir el costo de la calidad y dedicar menos tiempo a la revisión? Podemos trabajar con usted para utilizar los datos como un motor comercial que acelere la liberación de lotes y reduzca los desechos. Aumente la calidad del producto y la conformidad normativa con la capacidad de:

  • Comunicar información actualizada a los equipos, operarios y supervisores
  • Automatizar el análisis de los datos de producción y la revisión basada en excepciones, reduciendo de forma significativa la supervisión y el tiempo dedicado a la revisión de la calidad en la producción por lotes
  • Cuando los requisitos de eficacia o la tolerancia están desconectados, puede localizar los lotes afectados con el fin de no desechar aquellos productos que cumplen con los estándares de calidad
Detección temprana de productos defectuosos mediante paneles de calidad
Panel de calidad en una tableta
Webinar
Detección temprana de productos defectuosos mediante paneles de calidad

¿Se ha convertido la calidad en algo más que en una ciencia?

Vea la grabación aquí

Una compañía farmacéutica internacional mejoró la producción en un 65 % en 50 de sus plantas mediante la integración de instalaciones y sistemas de adquisición.

Icono con el signo de dólar en el centro de una flecha apuntando hacia arriba

Potencial de ahorro por instalación

10 millones de dólares

Icono de reloj para promover la reducción de tiempo

La validación se ha reducido de 2 semanas a

2 horas

Icono con el signo de dólares en una flecha que apunta hacia abajo

Reducción drástica de las pérdidas de lotes

80%

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Impulse la regularidad operativa con estándares para toda la empresa

La rápida evolución de la Internet industrial de las cosas (IIoT) significa el avance hacia operaciones digitales. Sin embargo, la mayor conectividad y complejidad pone en riesgo la validación, la calidad y la conformidad normativa.

Los principales fabricantes en la industria de las ciencias biológicas resuelven este problema mediante la estandarización y una base de buenas prácticas de fabricación (GMP), lo que les permite:

  • Aprovechar el sistema MES para implementar procesos y procedimientos de calidad regulares en sus plantas
  • Implementar reglas que generan cambios en tiempo real en los procesos a escala
  • Supervisar y hacer cumplir el trabajo en curso en la fábrica en tiempo real
El fabricante de dispositivos médicos aumenta el rendimiento en un 230 % con la inteligencia de fabricación
Delta robot moviendo dispositivos médicos en el transportador
Caso práctico
El fabricante de dispositivos médicos aumenta el rendimiento en un 230 % con la inteligencia de fabricación

El sistema de control e información integrados también ayuda a reducir los desechos y la duración del ciclo.

Descubra cómo lo hizo
Más allá de la integridad de los datos
En el monitor del panel aparece un trabajador farmacéutico con bata
Blog
Más allá de la integridad de los datos

La contextualización de datos mejora la integridad general de un registro de lotes, así como los resultados empresariales en tiempo real.

Más información
¿Está listo para comunicarse con un consultor de Rockwell Automation?

Ofrecemos nuestros conocimientos profundos de la industria para ayudarlo a diseñar, implementar y respaldar su inversión en automatización.

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