生技和製藥公司仰賴智慧連線作業的方式來維持競爭力，以及為仰賴自家產品的客戶提供更好的服務。
全球製藥業面臨要以更快的速度讓藥物上市與日俱增的壓力，同時還要保持合規性和資料完整性。劑量更小的標靶藥物和個人化藥物的需求不斷成長，促使作業從大規模量產的模式，轉變成需要複雜批次生產、頻繁轉換與謹慎追蹤的多產品設施。
對製藥和食品生產的工業製程控制而言，製造執行系統(MES)軟體是使能技術中支援持續進行數位轉型的其中一個基本的整合方案。MES能夠將生產流程標準化，同時讓這些流程的整合和執行更趨於一致，而且可以為企業組織和員工的生產力帶來正面影響，不會對所有生產流程造成任何負面影響。
浙江醫藥股份有限公司(ZMC)是全球生技藥物製造和無菌包裝業的專家，在中國的出口業務採用創新的製藥模式。該公司最近投資了一套新的MES系統，能夠以更高的效率和更具成本效益的方式生產FDA藥品短缺清單中的抗生素。
注射用無菌粉末是浙江醫藥股份有限公司第一個MES應用的先導專案。為了符合歐洲和美國嚴格的法規要求，浙江醫藥股份有限公司選擇洛克威爾自動化做為其策略夥伴，利用PharmaSuite建立批次管理做為MES系統的核心，以確保合規性和高效率生產。PharmaSuite可以取代傳統的紙本記錄和文件管理，有助於實現100%無紙化的生產目標。在發出PharmaSuite生產訂單後，作業員會從準備區揀選材料。因為PharmaSuite使用數位標籤，便可協助實現追蹤能力並預防錯誤或交叉感染。製造流程的數位化，加上倉儲管理系統和實驗室資訊管理系統的整合，使ZMC可以產生電子批量記錄。
透過製程自動化系統的整合，PharmaSuite可以擷取實際的參數並產生即時報告。洛克威爾自動化的行動解決方案應用程式，可以藉由通用的平板來協助掃描設備和材料的數位標籤，以及將相關的報告上傳到MES。
PharmaSuite透過掃描設備或材料上的數位標籤來管理生產設備和中間故障設備的狀態，PharmaSuite也可確認是否已使用正確的設備，並確保生產流程都在掌控之中。生產流程的即時警示監測確保能夠及時處理異常狀況。
PharmaSuite的配方設計功能符合ISA S88標準的規範，可提供模組化、圖形化和可設定的解決方案。MES和SCADA系統是利用最新虛擬化技術的三個實體伺服器，可以大幅降低硬體和維護的成本，同時提高IT管理的效率。
PharmaSuite可以將即時資料和生產流程資訊準確且完整地儲存在資料庫中並建立備份。存取管理和稽核路徑的功能，可協助確保所有資料的建立、輸入和修改均受到控制與追蹤。
PharmaSuite可以取代傳統的紙本記錄和文件管理，實現生產流程100%無紙化的目標。新的解決方案也會將資料處理自動化，進而降低誤判或資料輸入不正確等錯誤的風險，因此可以提高品質。除此之外，PharmaSuite MES可以降低成本。這些省下的成本包括節省5%到10%的人力、減少46%到75%的批次產品審查週期時間，以及縮短50%的管理審查週期時間。
新型的MES讓ZMC得以在高度競爭的全球製藥業中蓬勃發展，同時在法規日益嚴格的環境中保持合規性。
近期在義大利舉辦名為「數位轉型：製造業的挑戰與機會」的一場圓桌討論會中，洛克威爾自動化能夠討論生產流程數位化的挑戰。而且最重要的是，與會者如何看待可以因應這些挑戰的全新技術，以及這些挑戰所帶來的商業價值。
IBI Lorenzini的Luca Pezzano、Farmaceutici Formenti (Grünenthal)的Alessia Crivelli、Idea 75的Davide Cascella、Molteni Farmaceutici的Tiziano Petrucciani，以及Ibsa Farmaceutici Italia的Sigfrido Velicogna和洛克威爾自動化的義大利團隊合作，在全國各地的各個設施建置MES、序列化解決方案(採用標準PharmaSuite軟體)以及製程技術，朝4.0生產系統的方向邁進。
Idea75和Farmaceutici Formenti (Gruppo Grünenthal)將MES軟體定義為其中一個基本的整合方案。在Molteni Farmaceutici和IBI Lorenzini方面，為因應法規要求而率先部署序列化，但為了在其設施建置全新的製程管理實務，而採用洛克威爾自動化的PharmaSuite軟體逐步轉換，充分發揮和優化整體供應鏈的資料收集與分析。
IBSA Farmaceutici Italia也非常重視整體供應鏈的資料整合、管理及完整性。
在這個和其他範例中，除了可擴充性和改善生產線作業員的互動，製程技術、生產線的邏輯控制，以及環境狀況監測必須保證為最高的穩定性和安全性。
對製藥生產商而言，擁有穩定和可擴充的平台非常重要，這些平台搭配運作不僅可以防止資料遺失，也有助於盡快進行資料的分析和比較。
根據這些終端用戶的回饋，若是希望建立智慧工業4.0的生產流程，顯然也必須利用「認知型」自動化流程來部署整合、快速和精簡程度更高的資料管理。
正如這些義大利終端用戶向我們提供的實證，在工業4.0的領域，總會有改良的標準化形式與開放式整合平台。
因此，為了持續推動這項數位轉型，便必須投資軟體和技術讓資料和資訊變得更加實用，並可以傳送給真正需要的終端用戶，如此可以讓IT和OT的關聯更為密切，進而為沒有前例的決策提供支援。
最重要的是，請務必記住數位轉型包含的三項基本要素：人員、製程與技術。
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