Farmacêutica usa solução de serialização para tornar medicamentos mais acessíveis

Solução de serialização e rastreabilidade da Rockwell Automation resolve desafios em todas as áreas – da automação ao MES e do ERP à nuvem.

Uma das maiores empresas biofarmacêuticas da Ásia decidiu melhorar o acesso a produtos bioterapêuticos de alta qualidade e que salvam vidas. A empresa está trabalhando para tornar os medicamentos mais acessíveis em todo o mundo e está empenhada em reduzir os custos terapêuticos de doenças crônicas, como as autoimunes, diabetes e câncer

Ela precisava de uma solução de serialização completa, com tecnologia de rastreamento e acompanhamento, para proteger e autenticar os produtos em toda a cadeia de suprimento. O investimento certo na tecnologia certa permitiria que essa empresa produzisse e transportasse os produtos de forma mais rápida às pessoas necessitadas.

Diante da globalização, concorrência intensa e diretrizes regulatórias rígidas, o cliente queria otimizar sua operação. Empresas de biotecnologia bem-sucedidas são rigorosas em relação aos seus processos e à capacidade de entender as operações de fabricação farmacêutica, o controle dos processos, a validação e melhoria na qualidade. Ao aplicar tecnologias avançadas, a empresa esperava converter esse esforço em produtos de maior qualidade, com menos retrabalho, mais lucros e uma vantagem competitiva diferenciada – além de atender requisitos regulatórios vigentes e em evolução, em vários países onde esses medicamentos seriam usados.

Essa empresa produz milhares de embalagens por dia e precisava de uma solução que pudesse ser implementada com pouca interrupção em sua produção. A Rockwell Automation forneceu a solução FactoryTalk PharmaSuite, que integra ações de gerenciamento de qualidade e análise de negócios, sem papeladas. Isso melhora a eficiência operacional, mantém a conformidade com as regulamentações e eleva os níveis de qualidade.

O software permite uma abordagem turnkey inovadora para serialização, com otimização baseada nas funções de cada estágio do ciclo de produção, economizando tempo e melhorando os resultados, podendo se integrar a arquiteturas de controle existentes ou linhas completamente novas, utilizando funções pré-configuradas no sistema e exportação de dados no padrão EPCIS (Electronic Product Code Information Services).

A arquitetura de conteúdo aberto, em conjunto com um mecanismo de atualização inteligente, oferece um sistema poderoso, concebido também para crescer de forma modular, com outras funcionalidades de MES, nas áreas de processo de bateladas e empacotamento.

A solução também contou com os controladores programáveis da família Logix,

Usando hardware e software comerciais disponíveis no mercado, modulares, escaláveis e reutilizáveis, a solução também atende linhas de envase e empacotamento manuais com uma ferramenta otimizada e pré-validada que atende o fluxo de trabalho de serialização manual e de agregação. Além disso, está em conformidade com normas globais, permitindo reinícios de produção mais rápidos com uma rede aberta integrada e padrões de comunicação, que vão dos dispositivos (de impressão, visão e digitalização) ao nível corporativo.

Capaz de oferecer uma plataforma aberta para fazer a interface com equipamentos de embalagem existentes, a solução permite a autenticação por meio de aplicativos de celular, para que os operadores não fiquem mais dependentes de scanners.

Adaptável em uma escala global para atender regulamentações vigentes e futuras, o novo sistema pode se adaptar a outras tecnologias de linhas de embalagem e sistemas de gerenciamento de produção, fornecendo uma solução escalável e modular.

Totalmente baseada nos controladores de mercado Rockwell Automation, com arquitetura de rede de controle dedicada para integrar os equipamentos de serialização das linhas de produção, a solução ajuda a reduzir os desafios de interoperabilidade no chão de fábrica e se conecta perfeitamente ao nível corporativo e à cadeia de fornecedores.

Fornecido pela Rockwell Automation com a ajuda de um fabricante de máquinas, o projeto permitiu expansão modular para quaisquer quantidades de níveis de agregação, com todos os dados de serialização e agregação comissionados e armazenados no banco de dados central da empresa.

Este processo de serialização aprimorada permitiu que a empresa obtivesse 100% de conformidade com a regulamentação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e com normas da União Europeia (UE). Adicionalmente, a solução reduziu:

• Os rejeitos de embalagens, de 7% para menos de 1%.
• O tempo de ciclo de 18 a 20 dias.
• O trabalho em processo em 5%.

As linhas agora operam sem papel, com rastreabilidade plena de ponta a ponta da cadeia de suprimento.

 Conheça as Soluções da Rockwell Automation para a Indústria Farmacêutica.