Le taux de rendement synthétique (TRS) est une préoccupation majeure dans le secteur pharmaceutique. Il y a de bonnes raisons à cela.
Le taux de rendement synthétique est un critère d’appréciation qui se calcule en tenant compte de la disponibilité des équipements, du rendement, ainsi que de la qualité des produits. Tandis que la qualité est un enjeu majeur dans le secteur des sciences de la vie, le TRS fournit un instantané des performances de fabrication tout en définissant un cadre en vue de leur amélioration.
La bonne nouvelle ? Grâce aux technologies analytiques des procédés (PAT) et autres solutions d'analyse évoluée, les entreprises du secteur des sciences de la vie disposent aujourd’hui d’outils permettant une surveillance constante des processus ayant une incidence directe sur les TRS. Les mesures constituent certes une grande partie des technologies PAT, mais ce blog est centré sur le « A majuscule » de l’acronyme PAT qui correspond à « Analyses ».
En d’autres termes, les applications récentes sont capables d’analyser les données de fabrication, d’identifier les écarts et d’accélérer la résolution en fournissant des informations essentielles aux personnes qui peuvent s’en servir pour agir.
Quelle est l’incidence de l’analyse évoluée sur le TRS dans le secteur des sciences de la vie
Au cours des années, on m’a souvent demandé quelle application dédiée aux sciences de la vie serait la plus adaptée à l’analyse évoluée.
Ma réponse ? Les analyses peuvent avoir une incidence sur le taux de rendement synthétique dans quasiment toutes les opérations – qu’il s’agisse d’améliorer les performances des mélangeurs, des réacteurs ou des fermenteurs, ou encore d’optimiser les rendements de la production des comprimés et l’efficacité de la stérilisation.
Les analyses – et des décisions plus éclairées – sont fondées sur les données. Et pour toute entreprise du secteur des sciences de la vie, la voie menant à des résultats basés sur l’analyse commence par trois questions :
- Quel est mon objectif commercial ?
- Quelles sont les données dont je dispose ?
- En quoi l’analyse peut-elle permettre d’exploiter ces données et de fournir des informations propices à une meilleure prise de décision ?
L’analyse évoluée en action
Examinons de plus près comment l’analyse évoluée peut améliorer le taux de rendement synthétique et contribuer à atteindre les objectifs commerciaux.
A priori, la détection d'anomalies est un usage classique d’une plate-forme d’analyse en continu capable de traiter et d’analyser de gros volumes de données en temps réel. La détection d'anomalies s’applique à de très nombreux processus au sein d’une usine pharmaceutique et a une incidence directe sur la qualité des produits, la disponibilité des équipements et le rendement.
En d'autres termes, la détection d'anomalies surveille en permanence les processus, apprend ce qui est normal puis génère des alertes sitôt que des anomalies sont détectées.
La détection d'anomalies permet par exemple d’identifier une variation inhabituelle de température ou encore un usage excessif de soude caustique dans un lot. Grâce à ces renseignements disponibles en temps réel, les opérateurs mieux informés peuvent déterminer rapidement la cause de l’anomalie et ainsi prendre des mesures pour y remédier
De manière analogue, la surveillance et l’analyse en temps réel de l’état des équipements peuvent fournir des informations pertinentes en vue de la maintenance prédictive, et améliorer les performances des processus.
Par exemple, la supervision de l’état d’un compresseur d’air sur un fermenteur peut permettre de détecter une consommation d’énergie ou des températures inhabituelles, potentiellement révélatrices d’une défaillance imminente. Forts de ces connaissances, les opérateurs peuvent prendre de meilleures décisions. Et prévoir l’entretien avant même que les performances dégradées du compresseur ne nuisent à la qualité des lots, ou ne causent des temps d'arrêt imprévus sur la ligne de production.
Étapes vers le succès
Pour toute entreprise du secteur des sciences de la vie qui met en œuvre un projet d’analyse évoluée, l’objectif ultime est un meilleur TRS. Et plus spécifiquement, une qualité générale améliorée et des performances optimisées, ce qui aura une incidence directe et positive sur le plan financier.
Comment engager votre projet sur la voie du succès ? Voici quelques conseils inspirés de missions menées à bien auprès de leaders de l’industrie.
- Abordez un projet analytique comme n’importe quel autre projet de fabrication Trop souvent, les projets analytiques sont traités comme des cas à part, l’activité principale étant centrée sur le choix des technologies ou des fournisseurs. Or nous savons tous que l’approche qui consiste à se dire : « voyons ce que le fournisseur propose », n’est jamais garante de succès.
Assurez-vous plutôt de constituer une équipe composée des principales parties prenantes sur le site de fabrication qui prendront part au projet. Développez un projet intégral qui englobe les objectifs commerciaux ainsi que des cycles d’implémentation et de validation.
- Effectuez une recherche approfondie sur les compétences des fournisseursRien ne vaut les références, et particulièrement des références de fournisseur qui décrivent des projets d’ampleur comparable au votre.
- Considérez et définissez toujours au préalable les critères de validation Ayez à l’esprit que les analyses sont par nature adaptatives et destinées à faciliter la prise de décision humaine. Réfléchissez à la façon de valider des mécanismes qui avertissent l’opérateur de décisions ou d’écarts probables mais néanmoins inattendus.
- Ne tombez pas dans le piège de la « pensée magique »Le battage médiatique autour des technologies d’analyse – et notamment de l’apprentissage machine et de l’intelligence artificielle – a été considérable. Je n’oublierai jamais le client qui me raconta, après l’avoir essayée, qu’il était déçu de la maintenance prédictive parce qu’elle n’anticipait pas toutes les pannes. Sont attente n’était tout simplement pas réaliste.
Évitez de céder à l'inclination naturelle de l’humain vers la perfection. Vérifiez plutôt que vous fournissez des informations utiles au regard des événements planifiés susceptibles de se reproduire – et non sur tout ce qui pourrait se produire à tout moment.
La clé du succès ? Résistez à la tendance, définissez des objectifs réalistes pour votre projet, suivez vos résultats – et restez concentrés sur votre proposition de valeur d’origine.
